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新国标:化学分析方法确认和验证指南,2018年4月1日实施!
日期:2017-11-03 14:10


  实验室可在综合考虑成本、风险和技术可行性基础上,并根据预期的用途来进行方法确认。实验室进行方法确认的内容应完整,包括但不限于以下方法特性:

  a)方法的选择性;

  b)方法适用范围;

  c)检出限和/或定量限;

  d)测量范围和/或线性范围;

  e)精密度(重复性和/或再现性);

  f)稳健度;

  g)正确度;

  h)准确度;(注:测量结果的准确度由正确度和精密度两个指标进行表征。)

  i)灵敏度;

  j)结果的测量不确定度。

  4.3 确认方法特性参数的选择

  4.3.1 方法确认的典型特性参数

  方法确认首先应

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