新国标:化学分析方法确认和验证指南,2018年4月1日实施!
日期:2017-11-03 14:10
、实验室间方法确认、定性方法、定量方法、确证方法、筛选方法、容许限、检出限、定量限、精密度、灵敏度、测量区间、自由度、准确度等。
需要注意的是,该部分中方法确认对应的英文是method validation,而方法验证对应的英文是method verification,大家在阅读时还应注意这些和行业内的常见定义是否有区别。
4 方法确认要求
4.1 总则
实验室应对非标准方法、实验室制定方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认制定程序。对于确认过的方法,实验室应制定作业指导书。
4.2 确认方法的特定参
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