新国标:化学分析方法确认和验证指南,2018年4月1日实施!
日期:2017-11-03 14:10
行评估。
5.6 精密度
该国标中对精密度的描述分别从重复性、再现性两个维度进行描述。
5.7 稳健度
稳健度可通过由实验室引入预先设计好的微小的合理变化因素,并分析其影响而得出。可对样品进行预处理、净化、分析等可能影响检测结果的方面进行预实验,并分析可能影响结果的因素,必要时进行正交试验设计进行稳健度试验。
5.8 测量不确定度
该国标中列举了可能影响不确定度的多方面因素,并对测量不确定度评估时的考虑要点进行了介绍。
6 方法验证要求
对分析方法的验证提出总体要求,包括定量分析和定性
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